Но теперь производители препаратов должны предоставить документы в Росздравнадзор.
Правительство РФ отменило процедуру обязательной сертификации лекарств, сообщает «РГ.ру». Исключение составляют только иммунобиологические лекарственные препараты.
В соответствии с новым постановлением отныне производители препаратов должны предоставлять данные о своем продукте в Росздравнадзор. Если ведомство выдаст разрешение, лекарства введут в гражданский оборот. Федеральным учреждениям дается право направлять образцы препаратов в другие лаборатории для оценки их качества.
Новая законодательная норма вступила в силу 29 ноября.
Ранее производители получали сертификаты на лекарства в специально аккредитованных центрах. В Росздравнадзор нужно будет представить документ, подтверждающий качество лекарственного препарата, а также заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации нового препарата. Если препарат не дженерик, а впервые произведенное в России или ввезенное из-за рубежа лекарство, в Росздравнадзор нужно представлять дополнительный протокол испытания.
По словам эксперта издания, прежняя процедура сертификации была в большей степени формальностью.
Напомним, что в России впервые начали продавать лекарства в кредит в связи с падением доходов населения.
Главное - сделать это в срок.
Романист, поэт, яркий публицист, видный общественный деятель – уже при жизни его называли классиком адыгской…
Пользователи “Яндекса” столкнулись с массовым сбоем в российских онлайн-сервисах и приложениях.
В столице Кубани ожидается почти летняя жара.
Речь может идти о глобальной кибератаке.
Чтобы поддерживать здоровье мозга, стоит выбирать хобби, которые объединяют физическую активность, обучение и общение.