15 декабря, 16+

В России отменили обязательную сертификацию лекарств

Фото: vladtime.ru

Но теперь производители препаратов должны предоставить документы в Росздравнадзор.

Правительство РФ отменило процедуру обязательной сертификации лекарств, сообщает «РГ.ру». Исключение составляют только иммунобиологические лекарственные препараты.

В соответствии с новым постановлением отныне производители препаратов должны предоставлять данные о своем продукте в Росздравнадзор. Если ведомство выдаст разрешение, лекарства введут в гражданский оборот. Федеральным учреждениям дается право направлять образцы препаратов в другие лаборатории для оценки их качества.

Новая законодательная норма вступила в силу 29 ноября.

Ранее производители получали сертификаты на лекарства в специально аккредитованных центрах. В Росздравнадзор нужно будет представить документ, подтверждающий качество лекарственного препарата, а также заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации нового препарата. Если препарат не дженерик, а впервые произведенное в России или ввезенное из-за рубежа лекарство, в Росздравнадзор нужно представлять дополнительный протокол испытания.

По словам эксперта издания, прежняя процедура сертификации была в большей степени формальностью.

Напомним, что в России впервые начали продавать лекарства в кредит в связи с падением доходов населения.

Читайте также